受控文件就是按ISO9001标准4.2.3(或GB/T19001及其它体系)要求予以控制的文件。
它的起草、审核、发布、实施、登记都应该规定执行。当需要修改时,应按文件控制程序实施,一般须经过提出修改意见、讨论修改、审核通过、发布、收回过期文件、登记文件一览表等程序,而不得随意修改。